Les antidépresseurs peuvent avoir des effets secondaires. C'est un fait connu. Ce que l'on sait moins, c'est que les antidépresseurs n'ont pas d'effet antidépresseur ou anxiolytique. Le docteur et auteur Cornelius Kretzschmann en explique le contexte dans ce qui suit.
Antidépresseurs sans effet antidépresseur
Il est bien connu que les antidépresseurs peuvent souvent s'accompagner d'effets secondaires graves, tels que psychosyndrome organique toxique, crises d'épilepsie tonico-cloniques, lésions hépatiques d'origine médicamenteuse, rétention urinaire, arythmie cardiaque pouvant aller jusqu'à l'insuffisance cardiaque, hypertension artérielle, réactions allergiques, tendances suicidaires, syndrome extrapyramidal (perturbations de la séquence de mouvements), perturbations de l'équilibre hormonal, hydrique et électrolytique, syndrome sérotoninergique, etc.
Il n'est pas non plus nouveau que les antidépresseurs ne présentent qu'une faible différence d'efficacité par rapport aux préparations placebo. En revanche, le grand public, en particulier, ignore presque totalement que les antidépresseurs n'ont aucun effet antidépresseur ou anxiolytique (qui soulage l'anxiété)..
La différence entre le placebo et les antidépresseurs est encore plus faible que prévu
Dans environ un quart des études ouvertes au public soumises à la FDA, les scientifiques n'ont pu trouver aucune différence statistiquement significative entre les antidépresseurs et les placebos. Dans les études de la FDA non ouvertes au public, le nombre d'études dans lesquelles aucune différence statistiquement significative entre le médicament et le placebo n'a été détectée a atteint 88%.
Après l'analyse conjointe de ces deux ensembles de données, librement accessibles et non librement accessibles, les chercheurs n'ont donc abouti qu'à une différence d'effet statistiquement significative de 18%, ce qui correspond à un score de 1,8 points sur l'échelle de dépression de Hamilton (un instrument du questionnaire de diagnostic pour déterminer la gravité de la dépression qui va de 0 à 53 points).
Pourquoi les antidépresseurs ont été approuvés alors qu'ils ne fonctionnent pas
Pour qu'un médicament soit approuvé par la FDA, il suffit qu'il soit statistiquement significatif dans deux études cliniques.
Toutefois, la preuve de la signification statistique ne permet pas à elle seule de se prononcer sur la signification clinique d'une procédure thérapeutique, mais montre simplement une corrélation mathématique, le niveau de signification à partir duquel une corrélation est considérée comme significative pouvant toujours être déterminé arbitrairement.
Pour mieux évaluer la signification d'un effet de traitement, on utilise donc le paramètre de la signification clinique. L'exemple suivant vise à illustrer la différence entre la signification statistique et clinique : un million de patients souffrant de bronchite toussent tous 100 fois par jour. Après l'administration d'un médicament, la toux quotidienne est réduite de 100 à 95 fois.
Bien que statistiquement significatif, ce chiffre est beaucoup trop faible pour avoir une pertinence clinique pour le patient individuel dans la pratique. En d'autres termes, le patient ne bénéficierait pas du médicament, car il ne lui apporterait guère de soulagement, au lieu de tousser 100 fois seulement 95 fois.
Études sur les antidépresseurs : toutes financées par l'industrie pharmaceutique
Kirsch et ses collègues ont ensuite voulu savoir si les résultats étaient cliniquement significatifs, mais au moins statistiquement significatifs dans les études d'approbation. À cette fin, les chercheurs ont examiné les études à la recherche de facteurs qui auraient pu conduire à un biais en faveur des médicaments antidépresseurs.
Les scientifiques ont d'abord remarqué que toutes les études d'enregistrement soumises à la FDA avaient été commandées et financées par des entreprises pharmaceutiques - un fait qui est toujours perçu de manière extrêmement négative dans le cas des compléments alimentaires (si leurs études ont été commandées par les fabricants respectifs).
Le résultat final d'une étude pour l'approbation d'un médicament psychotrope était positif dans 78 cas en faveur du médicament à tester, si l'étude avait été commandée et financée par la société pharmaceutique productrice elle-même.
Cependant, dans des études financées de manière indépendante, le résultat n'a été positif pour le médicament à tester que dans 48 cas. Si les études ont même été commandées par une société pharmaceutique concurrente, les résultats n'ont été positifs pour le médicament testé que dans 28 études. Il existe donc un lien évident entre le client ou le commanditaire d'une étude et son résultat.
À quoi ressemblent les résultats lorsque (presque) tous les patients sont approuvés pour des études sur les antidépresseurs
L'étude STAR*D est l'une des plus grandes études cliniques sur l'efficacité des antidépresseurs à ce jour, impliquant 4041 patients. Contrairement à d'autres études, les critères d'exclusion étaient minimes. Par exemple, les patients souffrant de dépression chronique, les patients suicidaires (suicidaires) et les patients souffrant de comorbidités psychiatriques et non psychiatriques (maladies concomitantes) ont également été exclus.
Les patients n'ont pas non plus été recrutés par voie d'annonces, comme c'est généralement le cas. Au lieu de cela, les participants étaient simplement des patients qui avaient déjà subi un traitement ambulatoire ou hospitalier.
Les résultats ont donné à réfléchir. En moyenne, le médicament antidépresseur n'avait obtenu qu'une amélioration de 6,6 points sur l'échelle de dépression de Hamilton par rapport à l'état initial des patients, ce qui est inférieur à la limite minimale de 7 points requise par l'échelle d'impression globale clinique.
D'autres médicaments peuvent également avoir un effet antidépresseur
Ces conclusions sont en outre corroborées par des études dans lesquelles les résultats seraient restés les mêmes si d'autres médicaments, tels que des hormones thyroïdiennes synthétiques ou des tranquillisants, avaient été administrés à la place d'antidépresseurs.
Le simple fait que les patients participants à l'étude croyaient avoir reçu un antidépresseur, bien que ce ne fût pas le cas, a fourni le même effet antidépresseur statistiquement significatif que lorsqu'on leur avait donné un soi-disant "vrai" antidépresseur. Il existe de nombreuses mesures holistiques pour soulager la dépression dans le cadre d'un concept holistique ou même les éliminer complètement, de sorte que souvent aucun médicament n'est nécessaire (qui, selon les explications ci-dessus, n'ont de toute façon qu'un effet placebo antidépresseur, si tant est qu'ils en aient un) et que l'on n'est pas exposé à leurs effets secondaires